Washington.— La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este miércoles un nuevo tratamiento para el cáncer de páncreas avanzado, en lo que especialistas consideran uno de los avances más importantes de las últimas décadas frente a una de las enfermedades oncológicas más letales.
El medicamento, denominado daraxonrasib y comercializado
bajo el nombre de Rasonque, es una tableta de administración diaria
desarrollada por Revolution Medicines. Su mecanismo busca bloquear distintas
formas de la proteína RAS, relacionada con el crecimiento de los tumores
pancreáticos.
La autorización está dirigida a adultos con adenocarcinoma
pancreático metastásico que ya recibieron al menos una línea de tratamiento
sistémico o que no pueden recibir determinados esquemas combinados de
quimioterapia.
El resultado que más ha llamado la atención proviene de un
ensayo clínico realizado con 500 pacientes. Quienes recibieron daraxonrasib
alcanzaron una supervivencia media de 13.2 meses, frente a 6.7 meses entre
quienes recibieron quimioterapia estándar, prácticamente duplicando el tiempo
de supervivencia observado en el estudio.
El avance resulta especialmente relevante porque el cáncer
de páncreas suele detectarse cuando ya se ha extendido a otros órganos y
durante décadas ha sido particularmente difícil desarrollar medicamentos
capaces de atacar directamente las alteraciones moleculares que impulsan su
crecimiento.
Rasonque representa precisamente una nueva estrategia:
actuar sobre RAS, una proteína que desempeña un papel fundamental en el
crecimiento de numerosos tumores pancreáticos. La FDA calificó la autorización
como una nueva opción terapéutica para pacientes que enfrentan una enfermedad
históricamente difícil de tratar.
Sin embargo, el medicamento no representa una cura. Su
aprobación corresponde a pacientes con enfermedad avanzada y se basa en su
capacidad para prolongar la supervivencia. Entre los efectos secundarios
observados se encuentran erupciones cutáneas, problemas gastrointestinales,
llagas en la boca y otros síntomas relacionados con el tratamiento.
La aprobación también fue acelerada: la FDA autorizó el
medicamento meses antes de la fecha límite prevista para concluir su revisión.
La agencia señaló que la decisión busca poner con mayor rapidez a disposición
de los pacientes tratamientos destinados a enfermedades graves y con pocas
alternativas terapéuticas.
El cáncer de páncreas continúa siendo uno de los tumores con
menor supervivencia entre los principales tipos de cáncer. En Estados Unidos se
esperan alrededor de 67 mil nuevos casos durante 2026, y la supervivencia
global a cinco años ronda apenas el 13 por ciento.
La llegada de Rasonque abre ahora una nueva etapa en el
tratamiento de esta enfermedad y podría impulsar el desarrollo de medicamentos
similares dirigidos contra las alteraciones moleculares que durante años fueron
consideradas prácticamente imposibles de atacar.